收藏 (0)呋塞米
全球慢性心衰、肾病综合征等疾病的患病率持续上升，水肿作为这类疾病的常见伴随症状，严重影响患者的生活质量与疾病预后。呋塞米属于袢利尿剂类药物，通过特异性抑制肾小管髓袢升支粗段的Na+-K+-2Cl-同向转运体，减少钠离子、氯离子的重吸收，快速产生强大的利尿作用，临床主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等病症的治疗，是急重症水肿干预的一线核心用药，适用人群覆盖成人、儿童及部分需要利尿干预的老年患者。
当前全球呋塞米制剂市场规模稳定在15亿美元左右，年复合增长率维持在2.3%的水平，市场需求刚性特征显著。国内市场方面，呋塞米是国家基本药物目录品种，同时被纳入甲类医保，2023年国内公立医疗机构终端制剂销售额超过12亿元。由于核心专利早已到期，目前市场以仿制药为主，国内已有超过40家企业获批呋塞米制剂生产批文，原料药供应格局相对分散，国内获批登记的原料药企业超过15家，集采落地后制剂价格降幅超过70%，上游原料药的成本控制与杂质合规要求进一步提升。
呋塞米的原研企业为赛诺菲，原研商品名为Lasix®，其核心化合物专利已于1960年代到期。原研获批的主要剂型包括片剂、注射液，其中片剂规格为20mg、40mg、80mg，注射液规格为10mg/1ml、20mg/2ml，原研品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过20条呋塞米原料药登记记录，其中多数为A状态，可关联国内制剂申报，国内已获批的呋塞米制剂涵盖片剂、注射液、注射用呋塞米等多个剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供呋塞米API全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类型，大部分产品均有现货供应，16:00前下单的现货产品可实现当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能充分满足原料药企业的质量研究、注册申报及日常放行检测等各类场景需求。
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