收藏 (0)克林霉素
细菌感染是临床常见的疾病类型，针对革兰阳性菌及厌氧菌的抗感染治疗中，林可酰胺类抗生素始终占据重要地位。克林霉素作为该类药物的代表性品种，通过结合细菌核糖体50S亚基抑制肽链延长，进而阻断细菌蛋白质合成，抗菌谱覆盖葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌，临床常用于呼吸道感染、皮肤软组织感染、腹腔感染、盆腔感染等病症的治疗，同时也是青霉素过敏患者的替代用药选择，在基层医疗机构及专科诊疗中均有广泛应用。
全球克林霉素市场规模长期保持稳定增长，2023年整体市场规模约13.8亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右。中国是全球克林霉素原料药的核心供应国，产能占全球总产能的85%以上，国内市场集中度较高，头部3家企业的市场份额合计超过60%。制剂端集采落地后，克林霉素注射剂、口服常释剂型的临床用量逐年提升，2024年上半年国内医疗机构克林霉素制剂采购量同比增长7.9%，带动原料药需求持续稳定释放。
克林霉素原研企业为辉瑞公司，原研商品名为Cleocin，核心化合物专利已于1975年全球到期。目前已上市的主要剂型包括注射剂（0.3g、0.6g）、口服胶囊（75mg、150mg、300mg）以及外用乳膏、凝胶等，其中辉瑞生产的150mg胶囊、0.6g注射剂均已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂目录也收载了对应规格的原研产品。国内原料药登记方面，截至当前已有30余家企业的克林霉素原料药通过CDE登记获得A状态，国产制剂批件超过600个，市场供应充足。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
若在产品研发或质量管控环节需要相关杂质对照品支持，CATO/佳途科技可提供克林霉素全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能为原料药及制剂的质量研究、稳定性考察等环节提供可靠的物质基础支撑。
添加收藏
