收藏 (0)睾酮
男性性腺功能减退、迟发性性腺功能障碍等疾病的发病率随人口老龄化加剧持续攀升，睾酮作为雄激素补充治疗的核心药物，是下丘脑-垂体-性腺轴调节的关键内源性激素，通过结合雄激素受体发挥作用，可维持男性第二性征、骨密度及肌肉量，也可用于女性乳腺癌姑息治疗、性腺发育不全患者的激素替代，是内分泌领域不可或缺的基础用药。
全球睾酮相关制剂市场规模2023年已突破28亿美元，年复合增长率维持在5.2%左右，其中透皮、凝胶等新型给药剂型占比超过60%。国内市场受男性健康意识提升及辅助生殖需求增长驱动，近3年睾酮制剂销售额增速达7.8%，目前竞争格局以仿制药为主，原研产品占比约18%，已有超过20家国内企业获得相关制剂批文，集采落地后中选产品价格平均降幅达62%，进一步提升了临床可及性。
睾酮原研企业为雅培公司，原研商品名为AndroGel，其核心凝胶剂型美国专利已于2022年到期，国内化合物专利已过保护期。原研主要剂型包括凝胶剂、注射剂、贴剂，常用规格为1%凝胶每支5g、十一酸睾酮注射剂250mg/2ml，原研相关剂型已列入FDA参比制剂目录，其中十一酸睾酮软胶囊已进入中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有40余条睾酮原料药登记号，其中A状态登记号超过15条，十一酸睾酮、丙酸睾酮等多种剂型均有国产制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供睾酮全套杂质标准品，充分覆盖合成工艺杂质、降解杂质及异构体杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药注册申报、质量研究、稳定性考察等全流程研发需求。
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