收藏 (0)大观霉素
性传播疾病中淋病的防控始终是公共卫生领域的重要议题，而氨基糖苷类抗生素大观霉素是应对淋病奈瑟菌感染的核心用药之一。它通过作用于细菌核糖体30S亚基，抑制细菌蛋白质合成发挥杀菌作用，对产青霉素酶的淋病奈瑟菌具有高度抗菌活性。临床主要用于敏感菌所致的尿道炎、宫颈炎、直肠炎等泌尿生殖系统感染，尤其适用于对青霉素、头孢菌素类药物过敏或耐药的淋病患者，是WHO推荐的淋病二线治疗方案核心用药。
目前全球大观霉素市场规模约为1.8亿美元，2023-2028年复合增长率预计维持在3.2%左右，增长动力主要来自性传播疾病发病率回升及基层性病防控网络的完善。国内市场方面，制剂集采落地后大观霉素中标价格下降约42%，整体市场规模稳定在2.3亿元人民币，生产端呈现明显的集中化特征，国内原料药产能占全球总产能的78%，是全球最主要的大观霉素出口国。
大观霉素原研企业为美国辉瑞公司，原研商品名为“Trobicin”（曲必星），其核心化合物专利已于1986年全球到期。原研获批的主要剂型为注射用盐酸大观霉素，常规规格为2g（按大观霉素计），该产品已列入FDA参比制剂目录，同时是我国《化学药品参比制剂目录》收载品种。国内目前已有12家企业的盐酸大观霉素原料药获得CDE登记号（A状态），另有17家企业的注射用盐酸大观霉素制剂获批上市，临床供应充足。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供大观霉素全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单可实现当日发货，能够充分满足药企工艺研发、质量研究及常规质量控制的全场景需求。
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