收藏 (0)西布曲明
作为曾被广泛应用的食欲抑制剂类药物，西布曲明属于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，通过抑制中枢神经对这两类神经递质的再摄取，增强饱腹感并减少食物摄入，同时提升基础代谢率，最初获批用于饮食控制和运动干预无法有效减轻体重的肥胖症患者，适用人群包括BMI≥30kg/㎡，或BMI≥27kg/㎡且伴随高血压、糖尿病、血脂异常等体重相关并发症的成年患者。后续临床研究发现其存在显著的心血管风险，可增加非致死性心梗、卒中、心脏骤停等不良事件发生率，目前包括中国在内的全球多数国家已停止其在减重适应症中的临床使用，仅部分地区将其纳入特殊医疗场景的严格管控范畴。
全球范围内西布曲明的合规市场规模已极度收缩，正规医药流通渠道的交易额不足千万美元，且呈现逐年下降趋势。当前市场需求主要集中于非法添加类灰色产业链，据公开监测数据显示，国内市售违规减肥产品中约12%-18%存在非法添加西布曲明的情况，是药监部门重点打击的违法添加品类。合规生产端仅少数药企保留原料药生产资质，用于执法检测、标准品制备等特殊用途，无公开的仿制集采相关信息。
西布曲明原研企业为雅培公司，原研商品名为Meridia/诺美婷，其美国核心化合物专利于2021年到期，中国化合物专利到期时间为2023年。原研获批的主要剂型为口服胶囊剂，规格包括5mg、10mg、15mg三种，曾被纳入FDA参比制剂目录，后因安全性问题于2010年启动全球撤市。目前国内无已批准上市的西布曲明制剂品种，CDE原料药登记平台无有效在上市状态的API登记号，仅检测用对照品可按特殊监管要求流通。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供西布曲明全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可充分满足药监检测、药物研发、质量控制等场景下的对照品使用需求。
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