收藏 (0)泊沙康唑
侵袭性真菌感染是免疫低下人群死亡的重要诱因之一，现有抗真菌药物普遍存在抗菌谱窄、耐药性频发的临床痛点。泊沙康唑作为第二代三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成发挥抗菌作用，抗菌谱覆盖念珠菌、曲霉菌、隐球菌及毛霉菌等多种病原真菌，是目前少数对毛霉菌感染有效的治疗药物之一。临床主要用于预防和治疗造血干细胞移植患者、中性粒细胞缺乏症患者、接受免疫抑制剂治疗的血液肿瘤患者等高危人群的侵袭性真菌感染，可显著降低此类人群的感染发生率与死亡率。
全球抗真菌药物市场规模稳定增长，2023年市场规模已突破170亿美元，其中三唑类药物占比超过40%。作为三唑类的核心品种，2023年泊沙康唑全球市场规模超过18亿美元，中国市场规模突破24亿元，近5年复合年增长率维持在21%以上。竞争格局方面，原研产品长期占据主导地位，随着核心专利到期，国内仿制药陆续获批上市，目前已有超过10家企业的泊沙康唑制剂通过一致性评价，集采中标价格较原研降幅超过70%，药物可及性大幅提升。
泊沙康唑原研企业为默沙东，原研商品名为“诺科飞”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2019年，在中国的化合物专利到期时间为2021年。原研获批的主要剂型包括口服混悬液、肠溶片和注射剂，其中口服混悬液规格为40mg/ml，肠溶片规格为100mg，注射剂规格为300mg/16.7ml。原研剂型均已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也被收载为FDA参比制剂。国内原料药登记方面，截至当前已有超过20条泊沙康唑原料药登记号，其中超过15条为A状态，已有包括原研在内的多个企业的泊沙康唑制剂在国内获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对泊沙康唑的研发、生产及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物申报、质量研究及常规检验等不同场景的使用需求。
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