己酮可可碱

外周血管疾病作为中老年高发的慢性循环障碍类疾病,常引发间歇性跛行、静息痛甚至缺血性组织坏死,临床长期缺乏兼具微循环改善与血流调节作用的安全用药。己酮可可碱属于甲基黄嘌呤衍生物,通过非选择性抑制磷酸二酯酶提升细胞内环磷酸腺苷水平,既能降低血液黏度、改善红细胞变形能力,还可抑制血小板聚集,扩张外周及脑血管微循环。除了用于慢性外周动脉疾病引发的间歇性跛行,该药物还可用于缺血性脑卒中后遗症、糖尿病性视网膜病变等微循环障碍相关疾病,适用人群覆盖中老年慢性血管病患者及糖尿病合并血管并发症群体。

全球己酮可可碱市场规模2023年约为4.2亿美元,预计2024-2030年将以3.1%的年复合增长率稳定增长,增长驱动力主要来自外周血管疾病患病率上升及糖尿病相关微血管并发症诊疗率提升。国内市场目前以仿制药供应为主,2022年国内样本医院己酮可可碱销售额突破2.3亿元人民币,其中注射剂剂型占比超过75%;目前已有超过20家企业获得制剂生产批文,原料药供应商以国内本土企业为主,整体市场竞争充分,未出现独家垄断格局。

己酮可可碱的原研企业为赛诺菲,原研商品名为Trental,其核心化合物专利已于1989年全球范围到期。原研获批的主要剂型包括肠溶片(400mg)和注射剂(100mg/5ml、300mg/15ml),其中原研400mg肠溶片已被纳入中国NMPA参比制剂目录,注射剂也列入FDA参比制剂目录。国内目前已有超过15家企业的己酮可可碱原料药通过CDE登记获得A状态,可合法供应给制剂生产企业,同时已有肠溶片、注射剂、缓释片等多种剂型的仿制药获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供己酮可可碱全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价的相关实验需求。

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