收藏 (0)羟甲唑啉
作为鼻部及眼部减充血治疗领域的常用药物，羟甲唑啉属于α-肾上腺素能受体激动剂，可通过激动血管平滑肌上的α1受体，快速收缩局部黏膜血管，减少血管渗出，减轻黏膜充血水肿，进而缓解鼻塞、眼结膜充血等症状。临床主要用于过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎引发的鼻塞改善，以及过敏性结膜炎、视疲劳等导致的眼部充血缓解，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，局部给药起效快、作用维持时间可达6-8小时，是临床对症治疗的一线选择之一。
全球羟甲唑啉制剂市场规模2023年约为8.7亿美元，预计2024-2030年将以3.2%的年复合增长率稳定增长，需求增长主要来自过敏性疾病患病率上升及非处方用药可及性提升。国内市场以仿制药为主，目前已有超过30家企业获得制剂批文，滴鼻剂、喷雾剂为主要流通剂型；2022年以来多地省级集采将羟甲唑啉鼻用制剂纳入采购范围，中标价格平均降幅约46%，进一步带动上游原料药需求持续扩张。
羟甲唑啉原研企业为诺华制药，原研商品名为“Ocuclear”（眼用制剂）及“Otrivin Oxy”（鼻用制剂），其核心化合物专利已于1970年前后全球到期。目前原研上市的主要剂型包括0.025%、0.05%浓度的鼻喷雾剂、滴鼻剂，以及0.025%浓度的滴眼液，相关剂型已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂获批上市。国内原料药登记平台显示，目前已有5家企业的羟甲唑啉原料药获得A状态登记号，可满足国内制剂生产的关联审评需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供羟甲唑啉API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可覆盖原料药研发、质量研究、申报全流程的标准品使用需求，为相关企业的研发及生产环节提供稳定的物质基础支持。
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