收藏 (0)奥格列龙
全球慢性肾脏病合并贫血患者群体基数庞大，长期以来依赖促红细胞生成素类药物治疗，但该类药物存在心血管不良事件风险，临床亟需更安全的替代方案。奥格列龙属于新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过可逆性抑制脯氨酰羟化酶活性，稳定低氧诱导因子的表达，促进内源性促红细胞生成素生成，同时改善铁吸收利用，最终达到纠正贫血的效果。目前该药物主要用于治疗慢性肾脏病相关贫血，涵盖非透析依赖及透析依赖的成年患者，口服给药的方式相较于传统注射类药物大幅提升了患者用药依从性。
奥格列龙作为HIF-PHI类的新兴品种，市场增长潜力突出。目前全球已上市的HIF-PHI类药物2024年整体市场规模已突破32亿美元，年复合增长率保持在28%以上，其中本土创新品种在国内医保覆盖下占据主导份额。奥格列龙目前处于临床后期阶段，凭借更优的血红蛋白应答稳定性及更低的不良反应发生率，上市后有望填补现有产品的临床空白，预计国内峰值年销售额可突破15亿元。目前国内已有超过10家药企布局该品种的仿制药研发，赛道竞争日趋激烈。
奥格列龙由日本安斯泰来制药原研，商品名为Evrenzo。其中国化合物专利到期时间为2033年，欧洲核心专利到期时间为2034年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括1mg、2mg、4mg三种，已被列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国尚未有奥格列龙制剂获批上市，CDE原料药登记平台暂无该品种的有效登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奥格列龙API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，充分满足药企在该品种研发、注册及生产各阶段的杂质研究需求。
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