去甲肾上腺素

针对失血性休克、感染性休克等急危重症的血管加压治疗,是临床抢救环节的核心需求之一。去甲肾上腺素作为儿茶酚胺类肾上腺素能受体激动剂,可同时激动α与β肾上腺素能受体,通过强效收缩外周血管提升平均动脉压,同时轻度增强心肌收缩力,在维持重要脏器灌注的同时不会显著增加心肌耗氧,目前是各类休克患者低血压抢救的一线首选药物,也可用于上消化道出血的局部止血治疗,覆盖急诊、ICU、外科围手术期等多个临床场景的成年及儿童危重患者群体。

我国临床端去甲肾上腺素制剂年使用量近年来保持稳定增长,2023年国内重点医院终端采购规模突破12亿元,年复合增长率维持在8%左右。目前国内制剂市场以仿制药为主,过评企业超过20家,已纳入国家集采范围,集采后制剂价格降幅超过90%,带动原料药需求持续放量,国内原料药生产企业以华北、华东地区厂商为主,整体供应格局较为稳定。

去甲肾上腺素原研企业为Sandoz AG,原研商品名为Levophed,美国市场核心专利已于1979年到期,主要上市剂型为注射液,规格为2ml:2mg、4ml:4mg,原研制剂已列入FDA参比制剂目录,国内暂无原研制剂进口获批。目前国内已有超过30家企业的去甲肾上腺素原料药在CDE完成登记并获得A状态标识,对应获批上市的仿制药制剂超过60个批文。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供去甲肾上腺素API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当日即可发出,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足原料药企业的质量研究、稳定性考察及申报注册全流程需求。

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