收藏 (0)尼群地平
心血管疾病作为全球高发的慢性疾病，钙通道阻滞剂是临床降压治疗的核心品类之一，尼群地平便属于第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂。其作用机制为选择性阻滞血管平滑肌和心肌的钙通道，优先扩张外周血管与冠状动脉，降低外周血管阻力的同时不会显著抑制心肌收缩，临床上主要用于原发性高血压的治疗，尤其适用于合并冠状动脉粥样硬化的老年高血压患者，也可辅助缓解冠心病引发的心绞痛症状，长期用药可降低心血管事件的发生风险。
目前全球抗高血压药物市场规模已超过600亿美元，其中钙通道阻滞剂占比约18%，尼群地平作为基础降压用药，因价格亲民、降压效果平稳，在基层医疗市场的渗透率持续提升，近三年全球原料药市场需求年复合增长率保持在4.2%左右。国内市场方面，该产品已纳入国家基本药物目录和多个省份的集采清单，集采后制剂价格降幅超70%，带动上游原料药需求量同比增长38%，目前国内原料药生产企业主要集中在江苏、山东两地，整体竞争格局较为分散。
尼群地平的原研企业为拜耳医药，原研商品名为“Bayotensin”，其核心化合物专利已于1997年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg与20mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内方面，目前已有超过20家企业的尼群地平原料药通过CDE登记获得A状态，可合法用于制剂申报，国内获批上市的尼群地平片制剂文号累计超过300个，市场供给充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对尼群地平原料药及制剂研发、质量控制环节的杂质对照需求，CATO/佳途科技可提供该品种全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能够全面满足杂质定性、定量研究及放行检测的相关需求。
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