甲巯咪唑

甲状腺功能亢进症作为常见的内分泌代谢疾病，国内患病率约1.2%，其中约70%患者需长期接受抗甲状腺药物治疗，甲巯咪唑是当前临床首选的硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制为抑制甲状腺内过氧化物酶活性，阻碍碘化物氧化及酪氨酸偶联，减少三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）的合成，同时不影响已合成激素的释放，适用于各类型甲亢患者，尤其适合轻中度甲状腺肿大人群、青少年及老年患者，也可作为甲亢术前准备、放射性碘治疗的辅助用药。

国内甲巯咪唑制剂市场规模常年稳定在15亿元以上，近年随着甲亢筛查普及率提升，市场年增速维持在4%~6%。竞争格局呈现原研与仿制共存的特点，公立医疗机构渠道中，原研产品占比约42%，国内仿制药占比约58%，目前已有超过12家国内企业的口服常释剂型通过一致性评价，多次省级集采中选价格较原研最大降幅超过80%，极大降低了患者长期用药的经济负担。

甲巯咪唑原研企业为德国默克公司，原研商品名为赛治，核心化合物专利已于1996年全球到期。目前国内获批的原研剂型为片剂，规格包括5mg和10mg两种，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。原料药层面，国内已有近30家企业的甲巯咪唑原料药获得CDE登记号，其中超过20家状态为A，可支持对应制剂上市申报，国内已有甲巯咪唑片、肠溶片等多个制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供甲巯咪唑API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品同时符合中国药典、FDA多法规要求，可为药企的原料药研发、质量控制及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。