收藏 (0)碘普罗胺
作为第二代非离子型低渗造影剂，碘普罗胺通过降低造影剂的渗透压、减少离子解离引发的不良反应，大幅提升了血管内给药的安全性，目前广泛应用于CT增强扫描、血管造影、尿路造影等临床检查场景，同时可用于体腔造影如关节腔、瘘管造影等，适用人群涵盖需影像学检查的成年患者及儿童，是目前临床使用频率最高的含碘造影剂品种之一。
目前全球碘普罗胺市场规模超12亿美元，中国市场约占24%，年复合增长率保持在4.2%，主要受分级诊疗下影像检查需求扩容、公立医院体检中心CT检查量上升驱动。竞争格局方面，国内市场原研仍占据68%的市场份额，国产仿制药自2021年起陆续通过一致性评价，目前已有7家本土企业获批制剂，集采后中标价格较原研最高下降72%，国产替代进程持续加速。
碘普罗胺原研企业为拜耳医药，原研商品名为“优维显”，其核心化合物专利在我国已于2006年到期，制剂专利于2016年到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括10ml:3g、50ml:15g、100ml:30g、100ml:37g四种，已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，CDE原料药登记平台共有14条碘普罗胺登记信息，其中9条已通过与制剂共同审评审批状态（A状态），国内已有11个碘普罗胺注射液仿制药品种获批上市。（数据截至2025年9月，最新请以CDE官网为准）
针对碘普罗胺的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足药企研发、注册申报及日常质量检测的相关需求。
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