收藏 (0)福辛普利
作为血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类抗高血压药物的重要品种，福辛普利通过抑制血管紧张素转换酶活性，减少血管紧张素II生成，同时减缓缓激肽降解，发挥扩张血管、降低外周阻力的长效降压作用。与多数同类药物不同，福辛普利具备肝肾双通道排泄特性，轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，安全性优势显著，临床除用于各类型高血压治疗外，也可改善心力衰竭患者的心室重构，降低心血管事件复发风险，尤其适用于合并肝肾功能损伤的老年高血压人群。
当前全球抗高血压药物市场规模已突破350亿美元，ACEI类药物凭借明确的靶器官保护作用占据约12%的市场份额，福辛普利作为第三代ACEI的代表性品种，近三年全球市场复合增长率保持在4.2%。国内市场中，福辛普利制剂2023年样本医院销售额超过3.2亿元，目前原研产品仍占据近60%的市场份额，已有8家国内企业获批仿制药制剂，其中4家产品通过一致性评价，第三批国家集采中福辛普利钠片中标价格较集采前平均降幅达73%，随着集采落地，仿制药的市场渗透率正持续提升。
福辛普利的原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为“蒙诺”，其核心化合物专利在中美两地均已于2008年到期，目前国内获批的主要剂型为福辛普利钠片，常规规格为10mg，原研剂型已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。原料药登记方面，当前CDE平台共公示7条福辛普利钠原料药登记信息，其中2条为A状态（获准在国内上市制剂中使用），5条为I状态，国内已有9个福辛普利钠片制剂批文，原研及仿制药均已在国内上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供福辛普利全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究维度，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足企业原料药质量研究、一致性评价及申报注册的相关需求。
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