收藏 (0)依特卡肽
慢性肾病长期透析患者常面临继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的困扰，过高的甲状旁腺激素水平会诱发骨代谢异常、心血管钙化等严重并发症，传统治疗方案难以精准兼顾疗效与用药安全性。依特卡肽属于拟钙剂类药物，通过别构激活甲状旁腺上的钙敏感受体，同时抑制甲状旁腺激素分泌、降低血钙与血磷水平，是目前首个可同时改善SHPT三大核心指标的长效注射制剂，主要用于接受血液透析的成人慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症治疗，相比短效制剂大幅降低了给药频次，提升了患者治疗依从性。
全球依特卡肽相关市场规模2023年已突破12亿美元，年复合增长率维持在18%左右，增长动力主要来自透析患者群体扩容及临床对长效制剂的认可度提升。中国市场尚处于起步阶段，2021年制剂首次获批进口后，随着本土仿制药研发推进，预计2027年国内市场规模将突破15亿元。当前竞争格局中，原研产品仍占据全球主要市场份额，国内已有超过10家药企布局仿制药研发，原料药供应缺口较为明显。
依特卡肽原研企业为凯德药业（Kai Pharma），后被安进收购，原研商品名为Parsabiv。其美国核心化合物专利已于2026年到期，中国化合物专利到期时间为2027年。原研获批剂型为注射剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg三种，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录（第九批）》。截至目前，国内暂无已获批上市的依特卡肽仿制药制剂，原料药登记平台暂未有企业提交的A状态登记号，仅3家企业处于I期公示阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供依特卡肽全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企的原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支撑。
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