收藏 (0)乙哌立松
肌肉骨骼系统慢性疼痛、脑血管障碍等疾病引发的肌张力增高与痉挛状态，长期以来是影响患者日常活动能力、降低生活质量的重要临床问题。乙哌立松属于中枢性肌肉松弛剂，可同时作用于中枢神经系统与血管平滑肌，通过抑制脊髓反射、降低肌梭灵敏度、扩张血管改善血流，多靶点阻断“肌紧张亢进-局部循环障碍-疼痛”的恶性循环，既适用于改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等疾病的肌紧张状态，也可用于脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症、外伤后遗症等引发的痉挛性麻痹，是兼顾疼痛缓解与运动功能改善的常用临床用药。
目前全球乙哌立松市场保持稳定增长态势，2023年市场规模约为4.2亿美元，年复合增长率保持在4.3%左右；中国市场占比约28%，是全球第二大单一市场，随着国内人口老龄化加剧、肌肉骨骼慢性疾病患病率上升，预计未来三年国内市场增速将高于全球平均水平，维持5%-6%的年增长率。当前国内市场以仿制药为主，已有超过20家企业获批生产乙哌立松相关制剂，原料药国产化率超过90%，集采政策落地后相关剂型价格降幅约为62%，临床可及性得到显著提升。
乙哌立松原研企业为日本卫材株式会社，原研商品名为“妙纳”，其核心化合物专利已在2001年到期，中国境内核心专利也已全部过期。目前原研获批的主要剂型包括片剂与颗粒剂，片剂规格为50mg，颗粒剂规格为1g:20mg，两款剂型均已列入中国上市药品目录集，是国内仿制药研发的参比制剂。截至2024年10月，中国CDE原料药登记平台已有17条乙哌立松原料药登记信息，其中12条状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），国内已有超过15个乙哌立松口服制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对乙哌立松仿制药研发与质量控制过程中的杂质研究需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足杂质定性定量研究、稳定性考察等各类研发场景需求。
添加收藏
