收藏 (0)地氯雷他定
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病之一，临床长期存在对高效、低镇静抗组胺药物的刚性需求。地氯雷他定属于第二代非镇静性三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢产物，可通过选择性阻断外周H1受体，抑制组胺及其他炎症介质释放，有效缓解过敏性鼻炎的打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、鼻塞，以及慢性特发性荨麻疹的皮肤瘙痒、风团等症状，无明显中枢镇静作用，成人及12岁以上青少年均可安全使用，部分适应症还可覆盖6个月以上幼儿群体，是过敏性疾病治疗的一线用药。
当前全球地氯雷他定市场规模稳定在15亿美元左右，年复合增长率约3.2%，国内市场规模突破18亿元，在抗组胺类药物零售端市场占比连续5年位居前三位。专利悬崖到来后，仿制药市场快速扩容，目前国内已获批的地氯雷他定制剂超过70个品规，集采中标价格降幅超80%，上游原料药需求持续攀升，国内原料药供应商主要集中在华东、华南地区，已逐步实现对进口原料药的替代。
地氯雷他定原研企业为先灵葆雅（现属于默沙东旗下），原研商品名为“恩理思”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2004年，中国地区化合物专利已于2009年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为5mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有30余家企业的地氯雷他定原料药通过CDE登记获得A状态，可正式供应市场，对应的口服制剂、干混悬剂等多个剂型均已在国内获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地氯雷他定全套杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等各类场景的使用需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
