收藏 (0)氯维地平
急性高血压作为围手术期及急诊场景中的常见急危重症，若血压控制不及时可引发心、脑、肾等多器官不可逆损伤，临床亟需起效快、代谢可控的静脉降压药物。氯维地平属于第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，通过选择性阻滞血管平滑肌L型钙通道，扩张外周动脉血管降低血压，不影响心肌收缩力与房室传导，药物半衰期仅1分钟，停药后血压可快速回升至基线水平，主要用于不宜口服或口服降压无效的急性高血压患者，尤其适用于围手术期血压控制、高血压急症的快速管理，是临床短效静脉降压的重要选择。
数据显示，全球急性高血压静脉降压药物市场规模已超过18亿美元，近五年复合增长率达7.2%，其中超短效钙通道阻滞剂占比超过35%。国内市场方面，氯维地平整体份额正持续提升，目前已有多家药企布局仿制药开发，集采落地后其临床使用率较集采前增长超过120%，随着围手术期血压管理规范的普及，预计未来三年国内市场增速将保持在15%以上。
氯维地平原研企业为阿斯利康，原研商品名为Cleviprex，其美国核心化合物专利于2019年到期，中国化合物专利到期时间为2021年。原研获批剂型为注射用乳剂，常见规格为50ml:50mg、100ml:100mg，目前已被纳入FDA参比制剂目录，同时也列入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有超过10家企业的氯维地平原料药获得CDE登记号，其中多数为A状态，国内已有多家企业的氯维地平注射乳剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯维地平API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同场景的使用需求。
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