收藏 (0)桂哌齐特
心脑血管疾病已成为全球范围内致死率最高的慢性病类别，改善微循环、保护神经细胞是这类疾病临床治疗的核心方向之一。桂哌齐特属于钙通道阻滞剂类心脑血管用药，通过阻断钙离子跨膜进入血管平滑肌细胞，松弛血管平滑肌、扩张脑血管、冠状血管及外周血管，同时还能提高红细胞柔韧性和变形能力，降低血液黏稠度、改善微循环。临床多用于脑动脉硬化、一过性脑缺血发作、脑血栓形成、脑栓塞、冠心病心绞痛，以及外周血管疾病如动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎等，适用人群涵盖中老年心脑血管疾病发作期及恢复期患者。
当前国内心脑血管用药市场规模已突破3000亿元，其中改善微循环类药物年增速维持在8%左右。桂哌齐特凭借多靶点作用特性，在基层医疗机构及二级医院的处方量稳步上升，目前国内市场规模约12亿元。竞争格局以仿制药为主，截至2024年已有超过20家企业获得桂哌齐特制剂生产批文，原料药供应端已有11家国内企业完成CDE原料药登记，整体竞争较为充分，集采的推进也进一步推动了产品临床可及性的提升。
桂哌齐特原研企业为法国赛诺菲，原研商品名为“克林澳”。其核心化合物专利已于2011年全球到期。原研上市的主要剂型为马来酸桂哌齐特注射液，规格为2ml:80mg、10ml:320mg，已列入NMPA公布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，截至检索时间已有11条马来酸桂哌齐特原料药登记号，其中8条为A状态，可合法供应制剂生产；制剂端已有马来酸桂哌齐特注射液、桂哌齐特片等多个剂型获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供桂哌齐特全套杂质标准品，可直接匹配国内原料药及制剂企业的研发、注册、质量控制全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，助力企业高效推进产品申报及质量管控工作。
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