收藏 (0)氯苯那敏
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病范畴，常年困扰超20%的人群，抗组胺药物是临床控制过敏症状的核心用药。氯苯那敏属于第一代烷基胺类H1受体拮抗剂，通过竞争性阻断组胺与效应细胞上的H1受体结合，抑制组胺引发的毛细血管扩张、通透性增加、平滑肌收缩等病理反应，可有效缓解过敏性鼻炎引发的流涕、鼻塞，荨麻疹、湿疹等皮肤过敏导致的瘙痒红肿，以及药物或食物过敏的相关症状，因其起效迅速、性价比突出，是成人及儿童过敏对症治疗的常用基础药物，也常作为复方感冒制剂的核心成分广泛应用。
当前全球氯苯那敏原料药市场规模稳定在1.8亿美元左右，国内市场规模约2.3亿元人民币，年复合增长率维持在3%-4%的平稳区间。由于化合物专利早已过期，市场以仿制药供应为主，国内生产商集中于华东、华中地区，头部企业占据近60%的市场份额，产品除满足国内制剂生产需求外，超过40%的产能供应海外市场。受近年感冒类、过敏类药物集采落地影响，原料药需求端稳定性持续提升，成本控制能力成为企业核心竞争要素。
氯苯那敏原研企业为拜耳，原研商品名为Chlor-Trimeton，核心化合物专利已于1971年全球到期，目前市售主流剂型包括片剂、注射剂，常用口服片剂规格为4mg，注射剂规格为1ml:10mg。该品种原研制剂已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂可选用进口原研品。截至当前，CDE原料药登记平台共有30条以上氯苯那敏登记信息，其中超过20条为A状态（已激活），国内已有数十个氯苯那敏单方及复方制剂获批上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供氯苯那敏API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的对照品使用需求。
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