收藏 (0)西替利嗪
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病范畴，抗组胺药物始终是临床对症治疗的核心选择。西替利嗪属于第二代H1抗组胺药，可高选择性阻断外周组胺H1受体，抑制组胺介导的过敏反应，同时无明显中枢镇静作用，安全性优于第一代抗组胺药物。其临床适应症涵盖季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹，适用人群包括成人及2岁以上儿童，是过敏疾病治疗的一线常用药物。
全球西替利嗪市场规模稳定在28亿美元左右，年复合增长率约2.3%，中国市场规模超15亿元，增长速度高于全球平均水平。由于核心专利早已过期，该品类已进入充分竞争阶段，国内仿制药市占率超过90%，其中盐酸西替利嗪片、滴剂等剂型已纳入国家集采，中选价格降幅超80%，临床可及性大幅提升。目前国内原料药生产企业集中在华东、华南地区，头部企业产能占国内总供给的65%以上。
西替利嗪原研企业为优时比（UCB），原研商品名为Zyrtec（仙特明），美国核心化合物专利于2007年到期，中国化合物专利同样于2007年届满。原研获批的主要剂型包括片剂（10mg）、滴剂（10mg/ml）、糖浆剂（1mg/ml），已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条西替利嗪相关登记号，多数状态为A，可关联制剂申报使用，国内已有超过50家企业的西替利嗪口服制剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供西替利嗪全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，产品同步符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。
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