收藏 (0)头孢卡品
社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作等下呼吸道感染长期占据基层感染性疾病就诊量的前列，病原菌耐药性的上升对口服抗感染药物的抗菌活性提出了更高要求。头孢卡品属于第四代口服头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用，对革兰氏阳性菌与革兰氏阴性菌均有广谱抗菌活性，尤其对耐青霉素的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等常见呼吸道致病菌作用显著，临床主要用于治疗敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织、泌尿生殖道等部位轻中度感染，适用人群涵盖成人及儿童感染患者。
全球头孢类抗感染药物市场规模持续稳定在130亿美元以上，其中口服头孢类占比接近45%，头孢卡品作为第四代口服头孢的代表品种，近五年复合增长率保持在7.2%。国内市场方面，头孢卡品是集采目录内品种，目前国内制剂端已有6家企业获批仿制，原料药供应此前长期依赖进口，随着国产化工艺的成熟，近三年国产原料药占比已经从不足20%提升至62%，市场竞争逐步从原研垄断转向成本与质量合规性的综合比拼。
头孢卡品的原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为“Flomox”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2006年，中国地区化合物专利已于2008年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括75mg、150mg两种，该品种已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内CDE原料药登记平台目前共有8条头孢卡品原料药登记记录，其中5条为“A”状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有12个头孢卡品酯制剂品种获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供头孢卡品全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。
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