收藏 (0)坎地沙坦酯
高血压是全球患病率最高的慢性心血管疾病之一，我国成人患者人数已超2.7亿，而肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的过度激活是血压升高的核心病理机制之一。坎地沙坦酯属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类抗高血压药物，作为前体药物，其在胃肠道吸收后会迅速水解为活性代谢产物坎地沙坦，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮释放，从而发挥平稳的降压效果，同时还兼具心肾保护作用，适用于原发性高血压患者，尤其适合合并糖尿病肾病、左心室肥厚的高血压人群。
目前全球抗高血压药物市场中，ARB类药物占比约22%，其中坎地沙坦酯的全球年市场规模接近15亿美元，国内市场规模超过18亿元人民币。随着高血压患病率的持续上升和患者长期用药依从性的提升，其市场规模保持3%左右的年增速。竞争格局方面，随着核心专利到期，国内仿制药企业的申报数量已超过30家，其中已有17家企业的制剂产品通过一致性评价，在省级集采中其制剂的平均降价幅度超过60%，整体市场已进入成熟的充分竞争阶段。
坎地沙坦酯的原研企业为日本武田药品工业株式会社，原研商品名为必洛斯®。其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2011年，中国化合物专利于2012年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括4mg、8mg、16mg三种，原研片剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有29家企业的坎地沙坦酯原料药通过CDE登记获得A状态，进口原料药登记获A状态的企业有2家，国内已有多个企业的坎地沙坦酯制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供坎地沙坦酯全套杂质标准品，多数产品支持现货供应，当日16:00前下单即可当天发出，所有杂质均符合中国药典、FDA等多地区法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及合规申报过程中的各类对照品需求。
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