收藏 (0)卡格列净
对于2型糖尿病患者而言，长期血糖控制不佳易引发心血管、肾脏等多系统并发症，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的出现为临床治疗提供了全新路径。卡格列净是首个获批上市的SGLT2抑制剂类降糖原料药，通过抑制肾脏近端小管SGLT2对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄从而降低血糖，且不依赖胰岛素分泌功能，除单药或联合其他降糖药控制成人2型糖尿病患者血糖外，还可降低合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险，同时具有肾脏保护作用，尤其适合合并心血管高危因素或慢性肾病的2型糖尿病人群。
全球卡格列净市场规模在2020年达到约13亿美元，随着糖尿病患病率持续上升及药物循证证据的不断丰富，其临床应用场景逐步拓展，尽管核心专利到期后仿制药上市冲击原研市场份额，但全球市场需求仍保持3%左右的年复合增长率。国内市场方面，自2019年纳入国家医保目录后，卡格列净临床使用率快速提升，2023年国内样本医院销售额突破7亿元，目前已有超过20家企业获批仿制制剂，竞争格局呈现原研与仿制药共存的态势，原料药供应端的本土化替代进程也在持续加快。
卡格列净原研企业为美国强生公司，原研商品名为Invokana（怡可安），其美国核心化合物专利于2020年到期，中国化合物专利有效期至2025年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括100mg和300mg，已列入中国化学药品参比制剂目录及FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有近30家企业的卡格列净原料药在CDE完成登记获得A状态，超过20家企业的卡格列净片获批上市，供应体系已较为成熟。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供卡格列净全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及注册申报等各环节的对照品需求。
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