卡替拉韦

作为整合酶抑制剂类长效抗反转录病毒药物的核心品种,卡替拉韦通过阻断HIV病毒DNA整合至宿主细胞基因组的关键步骤,从源头抑制病毒复制。其独特的分子结构赋予了超长半衰期,可显著降低用药频率,目前既用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗成人及12岁以上青少年HIV-1感染,也可联合利匹韦林作为暴露后预防用药,为提高患者用药依从性、减少病毒耐药风险提供了全新的临床解决方案。

2023年全球卡替拉韦相关市场规模已突破42亿美元,年复合增长率保持在37%以上,是当前抗艾药物市场增速最快的品类之一。目前全球范围内仅有原研企业实现商业化供应,国内尚无仿制药获批上市,集采相关目录暂未纳入该品种。随着国内HIV防控需求升级以及长效治疗方案的渗透率提升,预计2028年国内卡替拉韦市场规模将突破15亿元,原料药供应缺口较为显著。

卡替拉韦原研企业为ViiV Healthcare,原研商品名为Vocabria,其核心化合物专利在国内的到期时间为2026年。目前已在国内获批的原研剂型包括注射液(600mg/3ml)和片剂(30mg),两种剂型均已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前,国内原料药登记平台暂未公示获批的卡替拉韦原料药登记号,仅原研进口制剂获得上市批准,国产制剂均处于临床研发阶段。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供卡替拉韦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为原料药研发、质量研究及仿制药申报提供稳定的对照品支持。

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