收藏 (0)阿昔替尼
在晚期肾细胞癌的靶向治疗领域，阿昔替尼是极具代表性的第二代小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够高选择性抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2、3的活性，通过阻断肿瘤新生血管生成通路控制肿瘤生长与转移。临床中主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者，也可在部分联合用药方案中用于其他晚期实体瘤的治疗，为后续治疗耐受的患者提供了新的生存获益选择。
全球阿昔替尼市场规模2023年约为12.7亿美元，近五年复合增长率维持在3.2%，增长动力主要来自新兴市场肾细胞癌筛查率提升与靶向药渗透率的提高。中国市场2023年规模约11.2亿元人民币，随着2021年纳入国家医保目录，患者支付门槛大幅降低，近三年市场复合增长率达8.9%。当前竞争格局中，原研产品仍占据约62%的市场份额，国产仿制制剂已有3家企业获批上市，价格仅为原研的30%左右，市场替代空间仍在持续扩大。
阿昔替尼原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“英立达”，其美国核心化合物专利到期时间为2028年，中国化合物专利已于2020年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括1mg和5mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA公布的参比制剂。截至目前，中国药审中心共有27条阿昔替尼原料药登记信息，其中17条已激活为A状态，可供应国内制剂生产；国内已有包括原研在内的6个阿昔替尼片剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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