收藏 (0)氨磺必利
精神分裂症作为高复发、高致残性的重性精神疾病，临床治疗中对兼具阳性、阴性症状改善作用的药物需求迫切。氨磺必利属于第二代苯甲酰胺类抗精神病药，通过选择性阻断边缘系统多巴胺D2/D3受体发挥作用，低剂量时可改善阴性症状（如情感淡漠、社交退缩），高剂量则能有效控制幻觉、妄想等阳性症状，同时较少引发锥体外系反应，是目前成人精神分裂症急性期及维持期治疗的一线用药，尤其适用于对其他抗精神病药耐受性不佳的患者。
全球氨磺必利市场规模保持稳定增长态势，2023年约为12.8亿美元，中国公立医疗机构终端销售额突破18亿元人民币，年复合增长率维持在7%左右。目前国内市场原研与仿制药并存，已有超过15家企业的氨磺必利制剂获批上市，2021年第五批国家集采中，4家仿制企业中标，中标价较原研降价超70%，大幅提升了临床可及性，也带动上游原料药需求持续攀升。
氨磺必利原研企业为赛诺菲，原研商品名为“索里昂”，其核心化合物专利在中国于2009年到期。原研主要剂型为片剂，规格包括200mg、400mg两种，已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至当前，中国境内已有超20家企业的氨磺必利原料药获得CDE登记号（A状态），国内获批上市的氨磺必利制剂涵盖片剂、分散片等多个剂型，可充分满足临床用药需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氨磺必利API全套杂质标准品，产品严格符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够为原料药及制剂生产企业的质量研究、注册申报、稳定性考察等全流程提供可靠的标准物质支撑。
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